DU Système qualité a l'officine : jusqu’à une certification ISO 9001-QMS PHARMA®

Ce DU en Système Qualité Pharmaceutique forme les pharmaciens à la démarche qualité, essentielle pour harmoniser les pratiques, assurer la satisfaction des patients et valoriser le métier. En fournissant des outils concrets, cette formation sécurise les actes quotidiens, optimise l'organisation de l'officine et renforce la relation de confiance avec les patients, tout en favorisant l'évolution professionnelle.

Connaissances

• Faculté de Santé – Département de Sciences Pharmaceutiques – 35 chemin des Maraîchers

• Histoire, Définition et principe de la démarche qualité

Comprendre et savoir expliquer les principes fondamentaux et des avantages de la mise en place d'une démarche qualité en officine.

• Déployer la Démarche Qualité à l’Officine

1. Concevoir un programme qualité
a. Se fixer des objectifs atteignables et mesurables
b. Réaliser son auto-évaluation
c. À partir des résultats de l’autoévaluation, comment identifier les axes de progression ou de développement et se fixer des objectifs d’amélioration
d. Comment transformer ces objectifs en un programme qualité pour l’année à venir
 

2. Suivre son programme qualité en fonction de ses axes de progression
a. Formaliser un axe de progression / Développement
b. Définir son/ses objectifs qualité
c. Fixer des indicateurs de suivi
d. Définir une temporalité

• 2 – Assurer l’adhésion de l’équipe à la qualité et maintenir son engagement

1. Sensibiliser l’équipe à la démarche Qualité
a. Dialoguer auprès de l’équipe sur les objectifs et avantages de la démarche qualité
b. Définir les moyens de communication à utiliser

2. Maintenir l’engagement de l’ensemble de l’équipe
a. Créer une démarche participative et/ou comment déléguer

3. Maintenir une dynamique d’amélioration
a. Mettre en place des audits internes ou en en association avec d’autres officines

• 3 – Assurer le rôle de référent qualité ou comment choisir un référent qualité parmi les membres de l’équipe

1. Elaborer la fiche de mission du référent qualité
2. Répartir les missions aux autres membres de l’équipe
3. Définir les actions à privilégier
4. Choisir les outils pour permettre au référent qualité de remplir ses missions simplement

• 4 – Concevoir un plan d’actions d’amélioration

1. Identifier les actions prioritaires à mettre en oeuvre dans le plan d’actions
2. Mettre en place de manière simple et efficace un plan d’actions
3. Gérer et/ou ajuster le plan d’actions

• 5 – Construire et déployer son système documentaire

1. Choisir et rédiger les documents à mettre en place
2. Gérer le cycle de vie des documents

• 6 – Réaliser les démarches pour obtenir une certification ISO 9001

1. En quoi consiste la norme ISO 9001 – QMS Pharma®
2. Quelles démarches réaliser pour obtenir une certification ISO 9001
3. Comment réussir la certification ISO 9001 – QMS Pharma®

1 –Coordonner le déploiement de la Démarche Qualité à l’Officine

• Concevoir un programme qualité
• Suivre son programme qualité

2 - Assurer l’adhésion de l’équipe à la qualité et maintenir son engagement

• Sensibiliser l’équipe à la démarche Qualité
• Maintenir l’engagement
• Maintenir une dynamique d’amélioration

3 - Assurer le rôle de référent qualité

• S’assurer que l’auto-évaluation est réalisée annuellement
• Analyser le référentiel Démarche Qualité Officine (DQO) pour identifier les principes et outils à mettre en place
• Mettre en place le SMQ
• Mettre en place un plan d’actions
• Évaluer la satisfaction des usagers du système de santé

4 - Concevoir un plan d’actions d’amélioration

5 – Construire et déployer son système documentaire métier

6 – Réaliser les démarches nécessaires pour obtenir une certification ISO 9001-QMS Pharma®

En Formation Continue :

• Docteurs en pharmacie titulaires d’un diplôme français ou de l’Union Européenne, ou d’un diplôme hors Union Européenne

Une réduction tarifaire peut être envisagée suivant votre statut. Pour toute demande de renseignement, vous pouvez contacter le gestionnaire MFCA de cette formation, dont les coordonnées s'affichent au niveau du pictogramme "CONTACTS" "Formation continue : devis, tarification, financement".

Attention, les tarifs sont donnés à titre indicatif et peuvent être réévalués chaque année.

1. Prérequis : Vous avez déposé une demande de candidature qui a reçu un avis favorable de l’enseignant(e) responsable de la formation
2. Après visa du SUDPC2S, vous serez contacté(e) par mail par votre gestionnaire MFCA qui vous indiquera les démarches d’inscription administrative à réaliser (devis, contrat ou convention, paiement des frais de formation et des droits d’inscription universitaires)
3. Vous devrez impérativement être inscrit(e) administrativement avant le début des enseignements